ЧЕННАИ (ИА Реалист). Индийские власти расследуют происхождение загрязненного сиропа от кашля Coldrif, который за последние месяцы привел к гибели как минимум 24 детей. Как сообщает Reuters, следствие изучает, могло ли загрязнение возникнуть из-за нарушений безопасности при поставке пропиленгликоля (PG) — ключевого компонента, используемого для растворения активных веществ.
По данным трех чиновников департаментов здравоохранения и контроля лекарств штата Тамилнад, именно поставленный 25 марта растворитель мог содержать токсичный диэтиленгликоль (DEG). Производитель сиропа, Sresan Pharmaceutical Manufacturer, купил 50 кг PG у Sunrise Biotech — компании, которая в тот же день приобрела химикат у Jinkushal Aroma, небольшой фирмы, производящей ароматические смеси и бытовую химию.
Октябрьский отчет регулятора штата, с которым ознакомилось агентство, фиксирует, что Coldrif оказался «сильно загрязнен» DEG — веществом, которое в прошлом уже приводило к массовым отравлениям детей в Африке и Центральной Азии (более 140 погибших в 2022–2023 годах). Министерство здравоохранения Индии после тех случаев обещало ужесточить контроль качества, однако новые смерти вновь ставят качество индийского фармсектора под вопрос.
Критические нарушения в цепочке поставок
Вопреки международным правилам, PG был перепакован дважды — сначала Jinkushal, затем Sunrise — в незащищенную тару. Оба поставщика признали, что не имеют лицензий на обращение с фармацевтического качества сырьем, что прямо запрещено индийским законом о лекарствах и косметике. Представители компаний заявили, что не знали о его дальнейшем использовании в производстве медикаментов.
SK picglobal (Южная Корея), производитель исходного растворителя, поставлял PG в оригинальных 215-килограммовых герметичных бочках и категорически запрещает перепаковку, но не контролирует ее после продажи. Sunrise доставила сырье Sresan в двух контейнерах без пломб — производителю требовался лишь небольшой объем, а не целая бочка.
Фабрика-производитель под арестом
Лицензия Sresan была отозвана, а основатель компании Г. Ранганатан — арестован. Проверка завода выявила сотни «критических» и «серьезных» нарушений: антисанитарные условия хранения, искажение данных и сбои в документации. Регулятор не связал эти нарушения напрямую с гибелью детей, однако признал масштабные системные проблемы.
Несмотря на прошлые претензии к Sresan (компания штрафовалась и владелец дважды задерживался в 2020 и 2022 годах), завод не проверяли с 2023 года, хотя правила предписывают ежегодные инспекции.
Контаминация остается неустановленной
Следователи пока не определили, на каком этапе растворитель был загрязнен DEG. Оба поставщика отвергают возможность умышленного или случайного добавления токсичного вещества. Тем временем федеральный регулятор перенаправил все вопросы в Минздрав, который сообщил о дополнительных инспекциях и пересмотре использования сиропов для детей.
Трагедия в Тамилнаде подчеркивает системную уязвимость индийской фарминдустрии: слабый контроль поставщиков, перепаковку ингредиентов без лицензии и нарушение международной практики безопасности. При отсутствии прозрачной и жесткой системы контроля такие инциденты имеют высокий риск повторения — как внутри страны, так и на экспортных рынках.
